Уважаемые посетители, браузер Internet Explorer устарел и может некорректно отображать сайт. Предлагаем вам воспользоваться Google Chrome либо другим браузером.
Разработка и производство дермальных филлеров на основе гиалуроновой кислоты

Безопасность BDDE

Метаболизм гиалуроновой кислоты (ГК)

  • ГК — это полисахарид который образуется в теле человека.50% всей ГК сосредоточено в коже.Продолжительность жизни ГК составляет 24 — 48 часов.
  • Расщепление ГК можно охарактеризовать как деполимеризацию, когда полимерные цепочки распадаются на мономеры.
  • Существует два механизма расщепления:
    ферментативный и свободно-радикальный.

Ферментативное расщепление происходит посредством фермента гиалуронидаза, который разрезает высокомолекулярный полимер на короткие фрагменты.

Свободные радикалы также расщепляют ГК. Активизация свободных радикалов является следствием реакции иммунной системы на травмы, воспалительные процессы и многое другое. Например, такая эстетическая процедура, как лазерная шлифовка, тоже ведет к активации свободных радикалов.

После расщепления фрагменты ГК попадают в систему кровообращения и выводятся из организма через печень и почки.

 

Для стабилизации гиалуроновой кислоты в Dr. Korman Laboratories используется BDDE (1,4 бутадиол диглицидиловый эфир).

BDDE используется для стабилизации ГК, т.е. замедления ее расщепления. В результате реакции с ГК BDDE нейтрализуется, а непрореагировавшие остатки вымываются с помощью комплекса очистительных процессов. В препарате остается лишь ничтожно малое допустимое количество свободного BDDE ( не более 2 ппм или 0.002 мг/мл). Это количество было определено как абсолютно безопасное.

BDDE имеет наиболее низкую химическую токсичность по сравнению со всеми известными сшивающими веществами. Кроме этого BDDE биоразлагаемый. Клинические испытания, проводящиеся более 15 лет, доказали безопасность сшитой ГК и продуктов ее расщепления.

В организме остаточный BDDE проходит расщепление через гидролиз. Продукты гидролиза были признаны нетоксичными и не мутагенными в количестве гораздо большем, чем используется в эстетической промышленности.

Гидролиз в организме осуществляется ферментом цитохром П450. Продукты гидролиза (глицерол и 1,4 бутандиол) выводятся из организма через мочевую систему.

  • 1,4 бутандиол: не мутагенный, нетоксичный, не канцерогенный, не нейротоксичный. При метаболизме превращается в янтарную кислоту, которая далее окисляется через цикл Кребса. Исследования показали, что 1,4 бутандиол не накапливается в организме, и очень быстро окисляется до углекислого газа.
  • Глицерол: не мутагенный, нераздражающий, не тератогенный. Безопасность глицерола была хорошо изучена, когда его начали применять для снижения внутричерепного давления. Изучение метаболизма глицерола показало, что посредством фермента глицерол-киназы, глицерол превращается в альфа-гликофосфат в печени (80-90%) и почках (10-20%). После этого преобразуется в углекислый газ и воду, и выводится из организма в течение 35-40 минут.

 

Сшитая гиалуроновая кислота

Сшитая ГК проходит аналогичные ферментативные, оксидативные и гидролитические процессы. Впервые филлеры на основе сшитой ГК стали доступны в Европе в 1996 году. С этого времени все параметры, определяющие их безопасность, интенсивно изучались.

 

Описано более 50 исследований, в которых участвовало около 9 000 пациентов.
Сшитая посредством BDDE гиалуроновая кислота имеет несомненный профиль безопасности и отличную переносимость.